本发明涉及一种富含半胱氨酸分泌蛋白1在制备诊断唇癌的医疗器械中的应用，所述的医疗器械是诊断试纸或试剂盒，所述的医疗器械的诊断样品是唾液。本发明优点在于：提供了富含半胱氨酸分泌蛋白1的新用途，为唇癌的大规模人群筛查、唇癌术后病人的自我检测提供方便、可靠、无创、价廉的方法，指导唇癌的治疗；本发明的试纸检测快速、灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作简便、无需任何仪器设备，而且结果判断直观可靠、易于掌握，同时也方便病人对病情自我监测。