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一种静注人免疫球蛋白的制备工艺
编号:S000003703 刷新日期: 有效日期至:2020-10-07 浏览:2507 对接邀请:0
意向价格: 面议
所在区域:中国 - 江西 技术领域:医疗卫生 - 生物医药
转让类型:技术转让
专利类型:发明专利 技术成熟度:可以量产
供应描述
本发明涉及一种静注人免疫球蛋白的制备工艺,属于生物制药领域。在静注人免疫球蛋白制备工艺过程中,采用辛酸及氯化钙沉淀法处理静注人免疫球蛋白制备工艺中的组分Ⅱ+Ⅲ沉淀,去除组分Ⅱ+Ⅲ沉淀中的杂蛋白,再进行两步层析工艺。本发明与通常辛酸沉淀法相比,加入了氯化钙有效地去除了组分Ⅱ+Ⅲ沉淀溶解液中的各种凝血因子,同时提高了免疫球蛋白的稳定性,产品得率显著提高,可至每升血浆7克以上;采用2种不同离子交换柱及层析技术进行上柱层析纯化,能够有效地去除杂蛋白,产品纯度达到99.5%以上。此外加入辛酸及采用DV20滤芯除病毒过滤,能够显著提高去除病毒的效果,提高临床用药的安全性。
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机构地址:No.490, S.Ning'an Str., Yinchuan,Ningxia 查看地图
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