本发明涉及一种达沙替尼药用组合物及其制备方法。该组合物含有有效量的达沙替尼及药用辅料，达沙替尼为无水物，药用辅料中含有重量百分比3%-15%的阻滞剂；所述阻滞剂为亲水性凝胶材料，选自羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、卡波普或海藻酸盐。本发明还提供达沙替尼药用组合物的制备方法。本发明的达沙替尼药物组合物中阻滞剂可改善固体制剂的微环境，一方面提高制剂的稳定性，另一方面可控制口服制剂的溶出速度。本发明制备工艺简单，成本低，无污染。