本发明涉及河豚毒素中和性单抗5E7杂交瘤细胞及轻链和重链可变区基因和由所述基因编码的多肽和蛋白质，以及所述基因、多肽和蛋白质在疫苗研制、及制备用于诊断和治疗河豚毒素或免疫毒素中毒药物中的应用。本发明人用一套设计的引物从河豚毒素中和性单抗5E7杂交瘤细胞克隆了抗体轻、重链可变区基因。所得可变区基因可编码正确的小鼠抗体可变区。基于上述已克隆到的河豚毒素中和单抗可变区基因，可构建和表达多种小分子基因工程抗体，如单链抗体、单域抗体、嵌合抗体、Fab抗体、抗体融合蛋白等；基于上述基因所编码的多肽或蛋白质，可以交联多种生物活性分子，制备疫苗及用于河豚毒素检测、河豚毒素和免疫毒素中毒的诊断或治疗药物。