本发明公开了一种长效重组人促卵泡激素融合蛋白(Human follicle-stimulating hormone-Fc fusion protein，简称hFSH-Fc)及其制备方法，该重组hFSH-Fc蛋白为二聚化融合蛋白，其氨基酸序列从N端到C端依次包括hFSHβ亚基、CTP、hFSHα亚基、柔性肽接头和人IgG2Fc变体，其体内半衰期比现有人促卵泡激素更长，副作用更小。本发明还涉及重组hFSH-Fc融合蛋白组合物在制备治疗和/或预防不孕不育症的药物中的用途。