本发明涉及一种药物制剂的质量控制方法，特别涉及疏血通注射液质量控制的新方法。本发明提供了一种液相色谱(HPLC)分离，质谱(MS)检测，结合主成分分析(PCA)统计学软件，建立疏血通注射液的LC-MS-PCA分析、检测、统计相结合的模型，并用此模型进行疏血通注射液质量控制。