本发明涉及医疗器械领域，尤其是骨科钛合金内固定领域。具体而言，本发明提供一种具有多功能涂层的髓内钉及其制备方法。该髓内钉包括多功能复合药物涂层缓释系统，所述缓释系统包括多孔过渡层和含药物的可降解涂层。该髓内钉集预防、治疗感染以及内固定功能于一身，主要治疗开放性骨折、骨髓炎等适应症，且具有可降解和缓释药物等作用。