本发明涉及制药领域，具体讲，涉及一种托拉塞米化合物及其药物组合物，所述的托拉塞米为晶体化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明还涉及一种含有该托拉塞米化合物的药物组合物，该药物组合物中含有：托拉塞米化合物10重量份，碳酸钠1～4重量份，甘露醇100～200重量份；优选托拉塞米化合物10重量份，碳酸钠2～4重量份，甘露醇100～140重量份。本发明的制剂经稳定性试验证实，其稳定性能良好，适于临床应用。