本发明公开了一种利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将非布司他及口服制剂中的有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制药品质量。