本发明涉及一种诊断舌癌的富含半胱氨酸分泌蛋白1试纸在制备诊断舌癌的医疗器械中的应用，所述的金胶垫上含有胶体金与抗唾液富含半胱氨酸分泌蛋白1抗体结合形成的金标抗唾液富含半胱氨酸分泌蛋白1抗体复合物，所述的试纸的诊断样品是唾液，所述的试纸的检测阙值为唾液富含半胱氨酸分泌蛋白1浓度10-40ng/ml。本发明的试纸检测快速、灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作简便、无需任何仪器设备，而且结果判断直观可靠、易于掌握，同时也方便病人对病情自我监测。