本发明涉及一种诊断口底癌的富含半胱氨酸分泌蛋白1试纸在制备诊断口底癌的医疗器械中的应用，所述的试纸，包括底板、样品垫、金胶垫、硝酸纤维膜层和吸水纸层，所述的硝酸纤维膜层上含有牛血清白蛋白-唾液富含半胱氨酸分泌蛋白1偶联物的测试线和抗鼠二抗的质控线，所述的金胶垫上含有胶体金与抗唾液富含半胱氨酸分泌蛋白1抗体结合形成的金标抗唾液富含半胱氨酸分泌蛋白1抗体复合物。本发明的试纸检测快速、灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作简便、无需任何仪器设备，而且结果判断直观可靠、易于掌握，同时也方便病人对病情自我监测。