本发明涉及尿层粘连蛋白LN1在制备诊断膀胱癌的医疗器械中的应用。本发明还提供一种诊断膀胱癌的LN1试纸及其应用。本发明优点在于：提供了尿层粘连蛋白的新用途，为膀胱癌的大规模人群筛查、膀胱癌术后病人的自我检测提供方便、可靠、无创、价廉的方法；试纸检测快速、灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作简便、无需任何仪器设备，而且结果判断直观可靠、易于掌握，同时也方便病人对病情自我监测；增加了试纸的灵敏度，也提高了其特异度，既可以用于在高危人群中的筛查，又可以用于在膀胱癌术后病人的随访，应用范围比较广泛。