本发明提供了一种利用噬菌体表面展示技术筛选获得的人源抗EV71病毒中和性抗体EV71FabK7，其轻链和重链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID No.1和SEQ ID No.2所示。该抗体能够特异性识别EV71病毒颗粒抗原，可与EV71病毒发生显著的酶联免疫反应且具有抗EV71病毒感染的中和活性功能。此外，可将本发明的抗体制成预防和治疗手足口病的特异性抗体药物，从而在临床中用于预防和治疗由EV71病毒引起的手足口病。