本发明提供了一种赤芍提取物及其制备和应用方法；该提取物以中药赤芍为原料提取而成，其中含有芍药苷和芍药内酯苷分别为29%～42.05%、0.80%～15%。本发明提取物的制备方法以该提取物中的芍药苷和芍药内酯苷含量、水分含量、炽灼残渣量、重金属含量为指标进行优化得到。本发明可更好的控制赤芍提取物的质量，保证用药安全性，深度开发质量可控、物质基础明确的赤芍药物，以顺应中药现代化的要求。