本发明公开了一种治疗更年期综合症的中药组合物、其制备方法与质量检测方法，其由以下重量份的组分制成：女贞子25-45份，黄精10-20份，山茱萸10-20份，枸杞子10-20份墨旱莲10-20份，制何首乌13-23份，黄连5-15份，知母10-22份，龙骨10-22份，牡蛎5-14份，娑罗子8-18份，佛手5-15份，玄参5-15份，香橼6-18份，合欢皮5-14份。制备方法科学合理。质量标准包括鉴别枸杞子、黄连、知母的方法，和对齐墩果酸进行含量测定的方法。药效学试验取得了良好试验结果，毒理试验表明临床拟用剂量是安全的，是一种治疗更年期综合症的安全、有效的药物，具有治则准确，配方新颖，功效针对性强，临床疗效确切，无明显毒副作用特点。